3月28日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布“市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于征求調(diào)整保健食品保健功能意見的公告”，公告提到，為加強(qiáng)保健食品保健功能聲稱管理，避免與藥品疾病預(yù)防和治療作用混淆，特組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、營(yíng)養(yǎng)等領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行多次論證，研究提出了調(diào)整保健功能的意見。

 

公告分三部分：首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能、擬取消的保健功能、有待進(jìn)一步研究論證的保健功能。中心圍繞“保健功能”，強(qiáng)調(diào)保健品的“輔助”功能，緊盯虛假、夸大宣傳，源頭上進(jìn)行監(jiān)督管理，這是繼2018年13部門聯(lián)合整治“保健”市場(chǎng)亂象百日行動(dòng)激起行業(yè)千層浪后的又一“重磅消息”。

 

種種舉措，既代表著監(jiān)管的“高壓態(tài)勢(shì)”，也是一種積極信號(hào)，是為行業(yè)尋求一條規(guī)范發(fā)展的正確道路。

 

 

強(qiáng)調(diào)保健食品的“有助于”

“專家論證認(rèn)為，現(xiàn)有部分保健功能聲稱雖符合保健食品監(jiān)管定位和健康需求，但存在表述不準(zhǔn)確問題，容易被虛假或夸大宣傳利用，誤導(dǎo)消費(fèi)。”為使功能聲稱更準(zhǔn)確，建議調(diào)整部分保健功能聲稱表述。

首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能有18種，多為市面常見的表述語(yǔ)言。上述提到的原功能為“改善睡眠”，調(diào)整后為“有助于改善睡眠”；“改善胃腸功能（促進(jìn)消化）/促進(jìn)消化”改為“有助于消化”；“免疫調(diào)節(jié)/增強(qiáng)免疫力”調(diào)整為“有助于增強(qiáng)免疫力”。著重強(qiáng)調(diào)“有助于”，突出其輔助功能，重申“不得明示或暗示保健食品具有疾病預(yù)防或治療功能”的立場(chǎng)。

擬取消的保健功能中指出，“特別是針對(duì)少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能應(yīng)當(dāng)實(shí)行更為嚴(yán)格的監(jiān)督管理，該部分保健功能應(yīng)予取消。”包括美容（改善皮膚油分）/改善皮膚油分、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育/改善生長(zhǎng)發(fā)育、促進(jìn)泌乳三種。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)取消過往歷史時(shí)期曾批準(zhǔn)過但現(xiàn)已不再受理審評(píng)審批的保健功能，包括減少皺紋、防齲護(hù)齒、促進(jìn)頭發(fā)生長(zhǎng)等共計(jì)18種。

為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品保健功能聲稱管理，堵塞保健食品功能聲稱被虛假宣傳的漏洞，提升消費(fèi)者對(duì)保健食品功能聲稱的科學(xué)認(rèn)知和準(zhǔn)確判定，避免與藥品疾病預(yù)防和治療作用混淆，在對(duì)不同歷史時(shí)期批準(zhǔn)的保健功能進(jìn)行梳理匯總的基礎(chǔ)上，組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、食品、營(yíng)養(yǎng)等領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行多次論證，研究提出了調(diào)整保健功能的意見?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

專家論證認(rèn)為，現(xiàn)有部分保健功能聲稱雖符合保健食品監(jiān)管定位和健康需求，但存在表述不準(zhǔn)確問題，容易被虛假或夸大宣傳利用，誤導(dǎo)消費(fèi)。為使功能聲稱更準(zhǔn)確，建議調(diào)整部分保健功能聲稱表述（詳見附件1）。功能聲稱表述調(diào)整發(fā)布后，保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證書持有人或授權(quán)生產(chǎn)企業(yè)可直接調(diào)整其產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書中的相關(guān)功能表述，無(wú)需單獨(dú)申請(qǐng)變更注冊(cè)，已上市產(chǎn)品可銷售至保質(zhì)期結(jié)束；處于受理審評(píng)審批過程的，審評(píng)機(jī)構(gòu)將直接調(diào)整功能聲稱，申請(qǐng)人無(wú)需補(bǔ)正。

專家論證認(rèn)為，部分現(xiàn)有保健功能聲稱與現(xiàn)行的保健食品監(jiān)管定位和健康需求不契合，特別是針對(duì)少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能應(yīng)當(dāng)實(shí)行更為嚴(yán)格的監(jiān)督管理，該部分保健功能應(yīng)予取消。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)取消過往歷史時(shí)期曾批準(zhǔn)過但現(xiàn)已不再受理審評(píng)審批的保健功能（詳見附件2）。自發(fā)布取消上述保健功能之日起，相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的保健食品，不涉及質(zhì)量安全的，可銷售至保質(zhì)期結(jié)束；國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局不再受理、審評(píng)審批上述保健功能。

專家論證認(rèn)為，因監(jiān)管歷史沿革，現(xiàn)有部分保健功能聲稱和評(píng)價(jià)方法容易與藥物疾病治療混淆，建議對(duì)現(xiàn)有部分功能聲稱的定位、表述以及相關(guān)功能評(píng)價(jià)方法進(jìn)一步研究論證、廣泛征求意見（詳見附件3）。

附件：

1、首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能 

2、擬取消的保健功能 

3、有待進(jìn)一步研究論證的保健功能 

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局

　　2019年3月28日

附件1

首批擬調(diào)整功能聲稱表述的保健功能

附件2擬取消的保健功能

一、擬取消的現(xiàn)有審評(píng)審批范圍內(nèi)的保健功能

二、擬取消的過往歷史時(shí)期曾批準(zhǔn)過但現(xiàn)已不再受理審評(píng)審批的保健功能（包括但不限于以下功能）

附件3有待進(jìn)一步研究論證的保健功能